自检试剂盒筛Omicron精准度下降 美国FDA:易得伪阴性结果

美国食品暨药物管理局(FDA)28日表示,新冠肺炎(COVID-19,2019冠状病毒疾病)家用快筛试剂在筛检Omicron变异株上,可能比起检测先前病毒株更易验出伪阴性。

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图、互联网

根据法新社报导,美国的COVID-19确诊病例大幅攀升,但专家说,由于检验量能短缺、等待更精确的核酸检测(PCR)排队时间拉长,以及家用试剂供应严重不足,感染病毒数遭到低估。

FDA在声明中说,正在与美国国家卫生研究院(NIH)合作,研究家用试剂筛检含有Omicron变异株病患样本的性能。家用快筛试剂也称为「抗原快筛」。 「初步数据显示,抗原快筛的确能侦测到Omicron变异株,但敏感度可能下滑。」敏感度指的是检测试剂能验出阳性的可能性有多大。

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FDA也称,将继续授权使用抗原测试,人们应继续按照指示说明使用,例如有些快筛建议使用者必须进行两次检测,中间间隔一段时间,藉以确认阴性的结果;此外,如果一个人的快筛结果呈阴性,但由于有症状或暴露于可能感染病毒的风险,则建议他们进行更准确的PCR检测等。

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FDA宣布这项消息之际,美国正面临大量病例激增。专家表示,由于检测压力,许多确诊病例未被发现,因为更准确的PCR需较长时间等待,而且家用试剂组供应短缺。

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