美国食品暨药物管理局（FDA）28日表示，新冠肺炎（COVID-19，2019冠状病毒疾病）家用快筛试剂在筛检Omicron变异株上，可能比起检测先前病毒株更易验出伪阴性。
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根据法新社报导，美国的COVID-19确诊病例大幅攀升，但专家说，由于检验量能短缺、等待更精确的核酸检测（PCR）排队时间拉长，以及家用试剂供应严重不足，感染病毒数遭到低估。
FDA在声明中说，正在与美国国家卫生研究院（NIH）合作，研究家用试剂筛检含有Omicron变异株病患样本的性能。家用快筛试剂也称为「抗原快筛」。 「初步数据显示，抗原快筛的确能侦测到Omicron变异株，但敏感度可能下滑。」敏感度指的是检测试剂能验出阳性的可能性有多大。
FDA也称，将继续授权使用抗原测试，人们应继续按照指示说明使用，例如有些快筛建议使用者必须进行两次检测，中间间隔一段时间，藉以确认阴性的结果；此外，如果一个人的快筛结果呈阴性，但由于有症状或暴露于可能感染病毒的风险，则建议他们进行更准确的PCR检测等。
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FDA宣布这项消息之际，美国正面临大量病例激增。专家表示，由于检测压力，许多确诊病例未被发现，因为更准确的PCR需较长时间等待，而且家用试剂组供应短缺。
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